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国家社自科基金青年面上成功中标申请书范文模板:指标规范化研究03

二、研究方法和技术路线

1.拟采取的研究实验方法、步骤、技术路线及可行性、可靠性论证;

研究对象

本项研究的对象包括健康老年人、MCI患者和老年痴呆患者三组。

(1)健康老年人取样30-50人,入组标准为:年龄在60-70岁之间;目前和过去无明显精神和神经系统疾病;无主观记忆困难、详细医学检查无记忆缺陷的证据;标准化记忆测验的记忆商数和标准化智力测验的IQ在正常范围;脑脊液或血浆Aβ和Tau蛋白含量正常;脑部CT无异常发现。

(2)MCI组取样60-100人,入组标准为:年龄在60-70岁之间;目前和过去无明显精神和神经系统疾病;有主观和客观记忆减退的证据,日常生活和社会功能基本正常;标准化记忆测验成绩低于健康成人1个标准差,标准化智力测验的IQ在85以上,或MQ低于IQ 15分以上;脑脊液或血浆Aβ和Tau蛋白含量异常;脑部CT无异常发现。更多内容请查看秋天网站评分学术版块。

(3)临床早期AD组取样30-50人,入组标准为:年龄在60-70岁之间;符合器质性精神障碍的诊断标准;记忆和智力全面受损(标准化记忆测验的记忆商数在70以下、标准化智力测验的IQ在50-69之间;脑脊液或血浆Aβ和Tau蛋白含量异常;脑部CT证明有脑萎缩;排除其它躯体和脑部疾病及精神疾病所致智能损害或假性痴呆。

研究方法

(1)神经心理测验:采用项目负责人编制的《多维记忆评估量表》和龚耀先教授修订的《韦氏成人智力量表》对入组对象做个别测试,健康老年人和MCI组以后每年检测一次,观察动态变化过程。

(2)脑脊液或血浆Aβ1-42和磷酸化Tau蛋白含量测定:采用双抗体夹心式酶联免疫吸附法(ELISA)进行定量测定。所有对象入组时都做检测,健康老年人和MCI组以后每年检测一次,观察动态变化过程。

(3)载脂蛋白E等位基因(APOE-4)检测:采用聚合酶链式反应(PCR)检测APOE基因型,所有对象入组时都做检测。

(4)神经核医学显像:注射适量显像剂后用SPECT/PET采集脑断层影像,用脑断层显像和图像重建技术显示脑内情况,用固定框ROI取连续3层获得各局部脑组织的放射性计数率,再求出各局部脑组织的放射性浓度。所有对象入组时都做检测,研究过程MCI患者发展成AD痴呆时检测确诊,MCI组未出现痴呆者在研究的第三年再测一次。

可行性分析

(1)MCI在老年人群中发生率高(20%-30%),有可靠的被试来源,最近两年我们完成了本地区精神疾病的流行病学调查(包括老年痴呆),掌握了本地区老年人的基本资料。

(2)本研究所需的贵重仪器(SPECT)项目申请者或主要研究者所在单位已具备。

(3)本项目采用的神经心理测验取自项目负责人编制《多维记忆评估量表》,已建立了国内常模,具有较高信度和效度,龚耀先教授修订的《韦氏成人智力量表》在国内已广泛应用,我们曾对老年人、老年痴呆、Parkinson病等进行过一些研究,发现这些测验对老年痴呆具有较好的诊断和鉴别诊断价值。

(4)神经核医学分子显像是本研究的关键技术,合作单位(江苏省原子医学研究所)已研制成功多种国内外先进的脑显像剂(如脑血流灌注显像剂99 mTc-ECD、多巴胺D2受体显像剂131I-epidepride、斑块显像剂131I-IMPY、代谢显像剂18F-FDG等)。其下属江原医院有放射性药品使用许可证(四类)和相应的显像设施、医技人员,可保证本研究的按时高质完成。

(5)本研究涉及的相关技术,研究组成员都已掌握,并有多年的相关研究经验。

2.研究工作的总体安排及进度。

研究期限:2006年6月-2009年6月,在2007年1月前完成准备工作和文献查阅,撰写综述1-2篇。更多内容请查看秋天网站评分学术版块。

2007年1月-6月,完成所有研究对象入组工作和心理、Aβ班块和多巴胺D2受体的活体显像(SPECT)检测工作,

2007年7月-12月完成三组研究对象的生化指标的检测工作,并对第一批数据进行分析,撰写论文1-2篇。

2008年1月-12月,对健康老年人组和MCI组做一次随访,复测血浆Aβ和Tau蛋白、APOE-4检测和神经心理测验。

2009年1月-6月,对健康老年人组和MCI组做第二次随访,再次检查血浆Aβ和Tau蛋白、APOE-4检测和神经心理测验,复测SPECT。总结资料,撰写论文2-3篇。

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